大阪府大阪市中央区安土町の企業
募集要項
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 職種 | 企業の看護師 |
| 仕事内容 | ■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 【PV（安全性情報）とは？】 ・医薬品の副作用に関わる職種です。 ・治験段階、もしくは市販後調査の際に出てくる国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報を収集し、分析評価を行います。 ・流れとしては、「副作用情報の収集」→「収集内容を翻訳・入力しデータベース化」→「副作用が既知のものか、未知のものか評価」→「添付文書の作成・改定等／リスクマネジメントプランの作成」となります。 ※参考：【イーピーエス／採用】職種紹介（安全性情報） https://youtu.be/uSX04K_DiiM?si=JpYPvrnD2b1CuKGz 【魅力点】 ・薬事法の改定で規制がより厳しくなる中、医薬品安全性情報のニーズが高まっているため、社会的意義のある職種に就くことができる。 ・自らが関わった症例が新しいリスクとして周知されることで、患者様の健康被害を防ぐことに繋がる。 ・海外の副作用情報を取り扱うことも多いため、英語力を鍛える事ができる。 |
| 給与 | 年収4000000円~ |
| 給与備考 | ■想定給与： / 正看護師 年収：400～500万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区安土町 |
| 勤務地備考 | |
| 交通アクセス | ◆堺筋本町駅/徒歩1分 |
| 勤務時間・曜日 | <日勤>09:00:00～18:00:00（休憩：60分）（フレックスタイム制（コアタイム：11：00-14：00）） |
| 資格・経験 | 看護師 |
| 休日/休暇 | 年間休日125日 有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業 土日祝休み |
| 待遇/福利厚生 | 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 更新日 | 2025/03/11 |
| 備考 | |
| 応募受付方法 | この求人は人材紹介サービスの求人です。 応募ボタンより問い合わせ頂くと 人材紹介会社の担当者よりご連絡いたします コード：Qik/smile-recruit.net 求人内容の修正などは求人名を明記の上 こちらからお問い合わせください。 smile.job.contact01@gmail.com |
| 受付担当者 | 転職相談支援担当 |
| お仕事管理ID | Qik/429303/81733 |