東京都港区東新橋の企業
募集要項
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 職種 | 企業の看護師 |
| 仕事内容 | 経験や志向性に応じて以下の職種から配属先が決定します。 【CRC】 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ・医師・関連部署との連絡・調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC（システム）入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ（医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明） 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き 【CRA】 治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 【PV】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価（収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的に評価） |
| 給与 | 年収4000000円~ |
| 給与備考 | ■想定給与：経験3年 / 正看護師 年収：400～500万円 |
| 勤務地 | 東京都港区東新橋 |
| 勤務地備考 | |
| 交通アクセス | 最寄り駅： 汐留駅、新橋駅 |
| 勤務時間・曜日 | <日勤>08:45:00～17:45:00（休憩：60分） |
| 資格・経験 | 看護士の資格をお持ち方 |
| 休日/休暇 | 年間休日126日 ※派遣先企業による 派遣先企業による 有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、夏期休暇、介護休暇、特別休暇 土日祝休み |
| 待遇/福利厚生 | 労災保険、健康保険、厚生年金、雇用保険、退職金 |
| 更新日 | 2025/01/31 |
| 備考 | |
| 応募受付方法 | この求人は人材紹介サービスの求人です。 応募ボタンより問い合わせ頂くと 人材紹介会社の担当者よりご連絡いたします コード：Qik/smile-recruit.net 求人内容の修正などは求人名を明記の上 こちらからお問い合わせください。 smile.job.contact01@gmail.com |
| 受付担当者 | 転職相談支援担当 |
| お仕事管理ID | Qik/446999 |